A Anvisa publicou, do Diário Oficial desta quarta-feira (4/4), interdição cautelar e suspensão de lotes de seis medicamentos que apresentaram desvio de qualidade.
A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após sua data de publicação. Durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido o produto devem interromper o uso.
Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:
Medida | Produto | Empresa | Motivo |
Suspensão , distribuição,comércio e uso RE Nº- 1.510 | Lote 3387 do produto Valerimed (Valeriana Officinalis) | Cimed Indústria de Medicamentos Ltda., localizada em Pouso Alegre- MG. | O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Rotulagem e Teor de Ácidos Valerênicos. |
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE No- 1.511. | Lote B11C0014 do medicamento Tegrex (Carbamazepina) validade 03/2014. | Empresa Hypermarcas S.A localizada em Vila Nova Conceição- SP. | O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto. |
Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.512. | Lote 1017109 do medicamento Dextrose Anidra 50 mg + Cloreto de Sódio 9mg. | Empresa Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Aparecida de Goiânia- GO. | O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Glicose. |
Supensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.515. | Lote 3CG11 do medicamento Ciclofemme Drageas (Levonorgestrel 0,15 mg + Etinilestradiol 0,03 mg). | Empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda., localizada em Goiânia- GO. | O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Análise de Aspecto. O produto estava se “esfarelando e desmanchando no momento da retirada do blister”. |
Interdição Cautelar RE No- 1.513. | Lotes 100378 e 101364 do medicamento Hidróxido de Alumínio 60mg/ml. | Empresa Mariol Industrial Ltda., localizada Barretos- SP. | O medicamento apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto com presença de material semi-sódico no fundo e nas paredes dos frascos, mesmo após vigorosa agitação. |
Interdição Cautelar RE Nº- 1.514. | Lote L17685 do medicamento Glicomet (Cloridrato de Metformina) 850mg. | Empresa Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Anápolis- GO. | O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Variação e Peso. |
Pâmela Paiva – Imprensa/ Anvisa